发布日期:2016-12-13信息来源: 中国健康医疗网点击: 次我要评论()
温州12月12日消息(记者 李佳 通讯员 刘继东 陈希)记者本日从温州查验检疫局获悉,本年温州口岸共完成入境医疗东西查验33批,金额1142.70万美元,共检出不合格25批,不合格金额1070.12万美元,分别占总批次的73.53%,占总货值的93.60%,较之2015年的10.71%和0.17%,均有大幅度的上升,不合格批次到达了积年来的新高。检出不合格批次中,监督烧毁1批,退运1批,并对其他批次的不合格入境医疗东西举行了监督整改。
温州口岸入口医疗东西的种类较多,既有X射线检测仪、核磁共振、彩超等大型装备,也有注射针头、注射器、导管等小型配件。医疗东西重要入口国会合在美国、日本、韩国及欧洲等市场。
检出入口医疗东西不合格重要涉及未获进境审批答应,以及无中文标识或中文阐明、无告诫标识等不合格环境。不合格批次金额均大幅上升的缘故起因,重要有以下两个方面:一是国度出台新的医疗东西阐明书和标签管理管理规定之后,外洋生产企业仍旧对中国规矩新规定不相识、不器重,导致团体不合格率大幅上升;二是部分厂商或入口商因业务必要,对我国的入口医疗东西执法规矩不相识,盲目入口,在未得到进境审批答应文件就入口医疗东西,导致退运或烧毁。下一篇:基层医院易忽视医疗器械贮存